专家建议：彩色隐形眼镜应凭处方去购买 近日，20个在日本销售的主要彩色隐形眼镜品牌中，绝大多数品牌配戴后，被观察到产生眼部并发症（角膜水肿、角膜染色或结膜染色及角膜缘充血，而需要进行医药治疗或暂停配戴隐形眼镜。 近年来每年由于佩戴隐形眼镜导致的严重的角膜溃疡有 3~4例，主要是佩戴彩色隐形眼镜引起的。使用彩色隐形眼镜损伤眼表，很大一部分原因是由于消费者的安全意识不足。“比如，彩色隐形眼镜有时间限制，过期使用的话，色素脱落的可 能性更高一些。”其次，消费者对待彩色隐形眼镜的理念有误，“有不少消费者认为彩色隐形眼镜就是一个美容工具，而不是一个医疗器械。” 此前，记者走访广州市场发现，有部分眼镜店无证售卖彩色隐形眼镜，而有市民在购买彩色隐形眼镜时从未关注许可证。 问题二： 色素安全指标国家标准模糊 6月1日新版《医疗器械监督管理条例》的实施，提高了对违规生产和销售彩色隐形眼镜的处罚力度。北京北医视光学研究中心主任、全国医学计量/医用光学标 准化技术委员会委员谢培英指出，目前，彩色隐形眼镜在正式提交注册认证的时候，要有一个严格的检测报告，报告内容包括镜片的物理参数的测定、直径、度数、 色素分布情况、色素毒性反应等。 但是，研讨会上专家指出，其实，最需要关注的是色素方面的安全指标。潘青指出，彩色隐形眼镜与隐形眼镜 的最大区别在于色素，如果色素位于彩色隐形眼镜的表面，色素就与眼睛直接接触，存在诸多风险。目前的研究结果来说，比较理想的色素分布是包埋型（即“三明 治”型）的，但我国并没有相关认证标准。 另外值得注意的是，产品注册之前需测试色素的毒性反应。瞿小妹指出，即使色素看上去是对细胞没 有损害的，但是作为戴在眼睛上的镜片，色素分布的位置不同，作用的结果完全是不一样的。如果色素没有被镜片完全包裹而是裸露在镜片表面，会增加镜片表面的 粗糙度，也会导致更多细菌微生物粘附在其上，同时还会大大增加掉色的风险，严重威胁配戴者的眼睛健康。 到底什么样的色素是最佳的，使用 多少量的色素是最理想的，国家也没有明确的规定。瞿小妹强调，国家标准应该有这样的原则：不论是什么样的色素，都不能因为色素的存在而影响镜片的透氧性。 此外，杨晓建议，在彩色隐形眼镜的瓶子上面加印二维码，消费者购买前“扫一扫”即可确定该产品是否有正规的注册证号和相关信息。 问题三： 销售渠道几乎脱离医疗环境 彩色隐形眼镜的销售渠道也是被专家们诟病的另一个问题。根据新条例规定，彩色隐形眼镜属于第三类医疗器械，商家必须取得《医疗器械经营企业许可证》才能 销售彩色隐形眼镜，但并不限制彩色隐形眼镜的网络销售。实际上，消费者获得彩色隐形眼镜的主要渠道是眼镜店和网上药店，完全脱离了医疗环境。日本《彩色隐 形眼镜安全》调查显示，80%以上消费者是通过网络邮购彩色隐形眼镜。 杨晓指出，网上销售是一个无可阻挡的趋势，“我们可以借鉴其他国 家的做法。在欧美等地区的国家，消费者购买彩色隐形眼镜需要医生的处方。购买之前需要做视光学检查，确定了各种合适的镜片的参数，这就是处方的内容。”潘青也认为：凭处方销售是一个非常好的建议，提高获得的门槛，也是在提醒消费者，需注意安全问题。谢培英则提出了更为具体的处方内容要求：处方应该是短期 的，比如购买日抛的彩色隐形眼镜只开具3个月的处方，3个月之后消费者需再到医院检查后，医生根据消费者的实际情况再开具新的处方。 伤眼案例 两片不合格的镜片，可能引发什么问题？色素脱落可能引发色素毒性反应，此外还有角膜缺氧、角膜直觉减弱、角膜上皮擦伤、角膜感染等问题，严重可引起角膜溃疡！ 浙江省某眼镜店，贾女士23岁，有4年多佩戴彩色隐形眼镜的经历。3个月前所佩戴的某品牌半年抛彩色隐形眼镜出现脱色的情况，同时出现眼红等症状，停戴一个多星期后，症状逐渐消失，复查发现眼表恢复正常。 另据韩国眼科杂志（KJO）报道，韩国30岁女性佩戴彩色隐形眼镜同时接受了90分钟的面部广谱脉冲光治疗，导致彩色隐形眼镜上的色素印在了角膜表面。医生用手术刀将角膜上皮刮除，再戴上治疗性的隐形眼镜，促进愈合，患者才逐渐恢复。
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