漳州开出首张医疗器械重罚单：漳浦一家眼镜店被罚5万 漳州新修订的《医疗器械监督管理条例》实施以来，漳浦县市场监督管理局开出了首张5万元罚单，比原来的无证经营第三类医疗器械的处罚最低起罚点提高了10倍，这也是漳州全市开出的首张重罚单。 记者从漳浦县市场监管局获悉，该局日前根据群众举报线索，查处一起无证经营隐形眼镜和护理液案，执法人员现场依法查扣非法经营的软性亲水接触镜、隐形眼镜接触液和隐形眼镜多功能护理液等三类医疗器械产品共计14个品种449盒（瓶），货值金额共计8134元。 经查，该店店主许某为拓展业务，在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下，擅自经营隐形眼镜和护理液等三类医疗器械产品，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定。漳浦县市场监管局依法对其作出没收违法经营的第三类医疗器械产品和违法所得，并处罚款5万元的行政处罚。执法人员表示，新《条例》于2014年6月1日起正式实施，其中对无证经营第三类医疗器械的处罚由原来的最低起罚点五千元提高到5万元，处罚额度足足提高了10倍。 漳浦县市场监管局同时提醒广大消费者：装饰性彩色平光隐形眼镜及其护理液等产品属风险性较高的医疗器械产品，建议消费者到具有合法经营资格的店面选购，以确保购货渠道正规和产品质量合格。 漳州市场监管部门提醒，药械经营者莫存侥幸心理，切忌“因小失大”。随着新《条例》及其各项配套规定的相继出台，漳州在查处药械领域违法行为越来越有法可依，处罚也将越来越严厉，企业违法成本必将大幅度提升。 来源：人民网漳州(林长生 魏其荣 罗乐怡) |
