重拳整治医疗器械市场隐形眼镜无证销售被查 时下天气越来越炎热，为了方便，许多眼睛近视的年轻人都选择了戴隐形眼镜，俗称“美瞳”的彩色隐形眼镜更受到不少时尚女孩的追捧。然而，令人担忧的是，一些美容美甲店、饰品店，不用验光、不用配镜，就能买到彩色隐形眼镜，而且这些店多无医疗器械许可证。 近日，记者从南充市蓬安县食品药品监督管理局获悉，为确保医疗器械使用安全，从今年5月起，该局针对市面上经营彩色平光隐形眼镜经营单位，开展为期半个月的全面专项整治行动。此次专项整治分调查摸底、告知查处和复查总结三个阶段。检查重点是眼镜店、城区饰品店（特别是学校周边）、化妆品专柜。其间，对未领取《医疗器械经营企业许可证》的企业或商铺，检查是否有违规销售角膜接触镜（含彩色平光隐形眼镜）及护理用液的行为。并对已取得《医疗器械经营企业许可证》的企业，重点检查进货渠道及产品合法性、产品验收及销售登记情况和产品的说明书、标签和包装标识情况。 “隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械，而第三类也被视为是高风险的医疗器械。隐形眼镜在上市前需通过安全性、有效性评价，获得医疗器械注册证后方可生产。出售隐形眼镜和护理液的商家，也必须取得医疗器械经营许可证。”蓬安县食药监管局医疗器械监管股股长王淼介绍，对于此次检查中发现的违法违规行为，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以了查处。 据悉，截至到目前，蓬安县食品药品监督管理局共出动执法人员249人次，执法车辆17台次，共检查角膜接触镜经营企业、可能经营装饰性彩色平光隐形眼镜的场所、宾馆、超市及娱乐场所83家，制作现场检查记录等文书100余份，立案查处2件。 来源：华西都市报 |
