兰州：街边饰品店里还在无证卖美瞳 从6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》(简称《条例》)正式实施。据了解，《条例》对医疗器械按照风险程度实行分类管理，将隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象，商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜，一经发现处罚至少5万元。昨日，记者走访兰州市场发现，正规眼镜店基本上均有许可证，而一些饰品店和小商品市场内，私下销售隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜(俗称美瞳)的商家仍不乏其数。 正规眼镜店亮证售卖隐形眼镜 无需验光无产品标注饰品店私售美瞳 《条例》对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类，在产品注册环节、生产环节和经营环节都有新的调整。也加大了对严重违法行为的震慑力。从6月1日开始，商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜，至少罚款5万元。 昨日，记者在白银路、张掖路、小西湖不同地段的视清、科达眼镜等多个正规眼镜店内看到，这些店家均有正规隐形眼镜柜台，且在柜台旁均有“医疗器械经营许可证”的证明。此外，柜台内的产品也以博士伦、舒适等生产日期、保质期完整的正规品牌为主，价格也均在柜台内标明。 “许可证也是5月底才从食品药品监督管理局领回来的，要求正规眼镜店必须有许可证才可以经营，”小西湖一家眼镜店的负责人彭先生说，许可经营是对市场的一种净化，商家有了许可证卖货时心里也踏实。彭先生称，食药局要求许可证必须摆放在显著位置，会随时抽查。 无需验光无产品标注饰品店私售美瞳 按照《条例》，颇受年轻人追捧的“美瞳”等彩色隐形眼镜也属于一种医疗器械，商家必须取得“医疗器械经营许可证”才能销售。 但是，在一些小型饰品店和小商品市场内，新规执行遭遇困难。 “有不同的度数和颜色，喜欢什么颜色就选择什么，价格也不同。”在小西湖一家饰品店内，店员热情地向记者推荐美瞳，“黑色属于大众颜色，也可以提神，根据度数选择就可以。使用时间不同，每副的价格也不同，从30元到上百元不等。”当记者询问，是否知道新规，销售美瞳必须取得“医疗器械经营许可证”时，店员以“新来的，还不知道这个事”搪塞而过，但其肯定地说，只要来他们店的顾客，知道自己眼睛的度数，不需要验光就可以配一副满意的美瞳。 在小西湖商品城一家饰品店内，记者看到一个纸板上写着大大的“美瞳”两个字。“今天听同行说会有检查，把广告牌收起来了。”该店内一位女老板说着，拿出了一个小箱子，里面的眼镜用透明玻璃瓶为包装，玻璃瓶上没有任何有关于品牌、生产日期的标注。女老板说“产品说明都印在包装盒上，购买之后才能看到”。当记者表示再看看时，女老板迅速将小箱子收了起来。 其实，早在2012年，国家对美瞳销售就规定，装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营和使用纳入医疗器械监督管理的有关规定。从当年4月1日起，未取得该类产品器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。 “知道有这个规定，但很多经营者还是不主动办许可证，多数在偷着卖，”小西湖一家眼镜店的负责人林先生说，办理许可证也有门槛，一般的小店都不具备经营资格，只能私下交易，“这次查得严，看能不能制止这种不良竞争。”林先生说，近几年来美瞳销售火热，特别是前年到去年上半年，一些小店对正规眼镜店的销售量冲击很大，但小店里存在很多不合格产品。 来源：西部商报 |
