北碚:加强隐形眼镜行业监管 维护公众视力健康 今日上午,北碚区食药监分局传出消息,该区为维护公众视力健康,强化四大重点狠抓隐形眼镜及护理液经营企业监管,切实规范辖区隐形眼镜及护理液市场秩序,保障公众使用隐形眼镜及护理液安全。 清理整顿企业经营许可资质问题 该区对已取得《医疗器械经营企业许可证》的合法企业,重点核查许可证标注的经营范围与实际是否相符;对未取得经营资质的企业,予以警告教育并勒令整改,对整改不到位的企业,严格依法处理。 严格市场准入资格检查 对新申请开办隐形眼镜经营的企业,严格按照《重庆市隐形眼镜经营企业检查验收标准》进行检查,确保市场准入资格检查既不缩水又不空洞。 细化日常监管检查重点。针对隐形眼镜的专业性质,在日常监管中,重点检查供货方提供的相关证照、法人授权委托书、业务员身份证明等资质材料,以及购进记录登记情况;隐形眼镜包装、标签和说明书是否符合国家有关规定;销售人员掌握隐形眼镜相关法律法规知识情况、日常养护记录情况等。 加大培训指导力度。定期组织辖区内隐形眼镜经营企业质量负责人召开专题培训会、座谈会,加强医疗器械不良事件监测报告工作的培训宣传,指导隐形眼镜经营企业切实做好医疗器械不良事件的上报工作。 信息来源:华龙网 |