没有获得《医疗器械经营企业许可证》就开始卖隐形眼镜及护理用液;治疗床只有辅助治疗的功效,却在宣称能够包治百病。昨日记者从鞍山市食药监局获悉,为了有效规范全市医疗器械市场经营秩序,我市加大了对医疗器械的专项整治。 据介绍,此次专项整治包括对经营物理治疗类产品的来源及产品相关资质是否合法、是否存在夸大产品疗效、误导消费者等违规经营行为,另外还包括植入类等高风险产品的相关使用情况等。 据介绍,此次食药监局加大了对无菌医疗器械的监督检查力度,开展植入类等高风险产品专项检查。进一步规范隐形眼镜和助听器经营企业的经营行为,对2家无证经营一次性使用无菌产品、1家无证经营隐形眼镜及护理用液企业进行了立案查处;对存在资质不全问题的企业提出责令整改。在检查中,执法人员发现多数眼镜店的隐形眼镜及护理用液的购进渠道、质量管理等方面较为规范,但也有个别眼镜店索取供货方资质、产品注册证等证明文件不齐全,产品购销、验配等记录不全或不够规范。 此外,食药监局加大了对经营物理治疗类产品企业的监督检查力度。经营物理治疗类产品的企业通常采用现场体验的模式,有的存在夸大宣传误导消费的现象,经营者宣称包治百病,诸如肿瘤、心脑血管疾病、近视等都能治好。食药监局对鞍山市区内的十三家相关企业进行了全面检查,重点检查此类医疗器械产品的来源渠道、产品相关资质是否合法,是否存在夸大产品疗效,误导消费者等违规经营行为等。在检查中,监督人员发现部分产品存在夸大产品疗效,误导消费者等违规情况,对于存在的问题,执法人员当场予以指出并要求限期整改。 |