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千山晚报消息(记者吕洁)隐形眼镜是医疗器械,属于特殊商品!昨日记者从鞍山市食品药品监督管理局获悉,鞍山隐形眼镜市场全面启动准入机制,没有获得《医疗器械经营企业许可证》的企业不得再经营隐形眼镜。5月8日和9日两天,执法人员进行的全面检查中,有8家无资格经营的企业被查处,目前只有2家眼镜店拥有《医疗器械经营企业许可证》,还有21家正在申请中。 卖隐形眼镜店必须“显形” 据介绍,国家相关法规规定隐形眼镜属于三类医疗器械,是风险程度较高的特殊商品,经营隐形眼镜及护理用液的企业,必须持有《医疗器械经营企业许可证》方可销售。然而长期以来,我国对隐形眼镜及其护理液经营市场还没有像其他医疗器械产品那样规范管理。 近年来,鞍山市食品药品监督管理局一直在对鞍山地区的隐形眼镜市场进行整顿、规范,2006年对2家符合条件的经营单位办理了《医疗器械经营企业许可证》,今年4月再次提出严格要求,强调全市经营隐形眼镜及其护理液的企业必须申请办理《医疗器械经营企业许可证》,现已有21家企业主动申请*,目前鞍山市食品药品监督管理局正在组织审验。 相关人士告诉记者,之所以要求眼镜店销售隐形眼镜产品必须有《医疗器械经营企业许可证》,是因隐形眼镜直接接触角膜,在验配技术、设施、卫生等方面条件要求较高。例如,一家想经营隐形眼镜产品的眼镜店,必须有达到一定面积的经营、仓储、验光、佩戴等专门空间;要有专门人员,熟悉隐形眼镜专业知识,能正确介绍隐形眼镜的性能、用法、禁忌及注意事项,并了解相关法律法规等。消费者一旦在不具备条件的眼镜店配镜时,商家可能只验屈光度,不能检验其他必备参数,如曲率等。如果眼镜店没有专业人员,则不能给消费者进行眼表等项检查,发现不了沙眼、角膜炎等眼表疾病,而在这种情况下戴隐形眼镜会加重病情。 戴隐形注意事项一大串 昨日记者随机走访了鞍山部分眼镜店,在两家非常小的眼镜店里,两位工作人员都告诉记者,如果沙眼或结膜炎不严重,可以适当佩戴隐形眼镜。 而鞍钢铁西医院眼科主任陶永健介绍,戴隐形眼镜的第一禁忌就是患有结膜炎、角膜炎、沙眼等疾病的人不能佩戴,否则容易引起感染。 除了患有眼部疾病,陶主任说,佩戴隐形眼镜还有很多严格要求,例如一般说来14岁以下的孩子不能戴,因为孩子还处于生长发育期,也不容易掌握隐形眼镜摘戴的方法,会伤害眼睛;佩戴隐形眼镜要选择透氧度高的;严格按照说明书和隐形眼镜的性质佩戴,该更换的时候就更换;夜晚应该摘下隐形眼镜,不要隔夜佩戴;摘戴隐形眼镜时要注意个人手部等的卫生。 |
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