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2014年医疗器械“五整治”专项行动已启动。国家食药监总局“五整治”重点是着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。 上海重点针对体外诊断试剂、隐形眼镜、助听器等三类产品的经营企业开展检查工作。检查重点包括：以“无证经营”和“经营无证产品”作为检查主线，把企业所营产品的供应商合法资质及产品合法、合格证明资料作为必查内容。 对于此次专项行动，上海市医疗器械检测所所长黄嘉华介绍，不合格产品中，隐形眼镜的问题最突出，包括规格、度数不匹配，甚至有些还查出含有细菌。此外，还包括诸多警告信息不完善等问题。 此前，“美瞳”彩色隐形眼镜因为颜色查出可以析出，引起市场地震。上海市食药监局医疗器械安全监督处副处长林森勇曾前往国家总局监测交流，发现在甘肃等地区，这种带颜色的隐形眼镜不但容易造成眼睛不适，甚至因为学生互相换戴而引起成片交*感染。 业内人士透露，“美瞳”事件后，国家相关部门修改隐形眼镜国标，加大技术难度，尤其在褪色方面，加强监测。不过，按照去年上海的监测情况，一些小企业的隐形眼镜质量仍然堪忧。 来源：东方早报 |
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发表于 2016-9-22 04:02:56