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日前，国家食品药品监督管理局网站发布了软性角膜接触镜(商品名：舒日、亮眸)的召回公告。公告称，由于发现少量单独包装的隐形眼镜有可能未完全密封，强生视力健公司对其生产的部分型号批次的软性角膜接触镜进行主动召回。该局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
网站上公布的《医疗器械召回事件报告表》显示，商品名为舒日和亮眸的两款软性角膜接触镜主要用于“矫正18岁以上人群，有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(近视和远视)，1.00D以下散光患者佩戴不影响视敏度”。强生视力健公司在内部质量审查中发现了未完全密封的问题，有隐形眼镜保存液泄漏的可能，影响隐形眼镜的无菌性，有引起眼睛感染的潜在健康风险，因此采取了召回的措施。
据了解，此次召回的范围是全球召回，但涉及产品尚未在中国市场销售。
来源：国家食品药品监督管理局网站 |
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发表于 2016-9-22 12:10:52