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加强节前隐形眼镜、护理液专项市场监管

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发表于 2016-9-22 15:04:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
根据苏州局文件精神,并结合我市实际情况,1月20日至26日,昆山食品药品监管局精心部署,有序地开展了隐形眼镜、护理液专项检查。      四个检查组同时对市区、开发区、各镇持有《医疗器械经营企业许可证》的25家隐形眼镜、护理液经营企业进行了一次纵向到底、横向到边的检查,共出动执法人员40人次。检查组重点检查了上述经营单位是否取得医疗器械经营企业许可证,所经营的产品是否具备医疗器械产品注册证等相关合格证明及产品的购进渠道是否规范合法等。         检查发现,本市绝大部分经营隐形眼镜、护理液的单位都已取得了医疗器械经营企业许可证,但也发现有个别经营者存在无证经营的行为。对此,该局执法人员果断采取了取缔措施。针对首次发现的无证经营商家,现场开具责令改正通知书,书面责令上述单位立即停止无证经营行为,对有意继续从事经营者,则积极引导督促其办理医疗器械经营企业许可证。对数次发现其无证经营行为且拒不改正的单位,我局将依法予以严肃查处。         同时在对持证单位检查中,检查人员也发现一些不容忽视的问题:如从业人员法律法规知识不全,对现行医疗器械法律不熟悉;经营的产品索证不全、证照复印件无供应商*、证照资料管理相对混乱等。对此,该局执法人员立即开具责令改正通知书,责令经营单位加强医疗器械质量管理工作,及时索取产品的相关证照资料。         今后该局将进一步加强医疗器械法律法规的普法和培训工作,加大对无证经营行为的打击力度,规范隐形眼镜和护理液市场,保障市民的用械安全。
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