“隐镜”市场准入制加快“显形”

赫山眼镜

博士伦润明护理液事件，不仅引起广大消费者的关注，同时也使我省的隐形眼镜及护理液的市场准入制出台，进入提速阶段。据悉，该项准入制原计划在年内出台，目前可能在今年上半年就会推出。根据严格的准入制，业内人士认为，一些中小眼镜店将可能失去隐形眼镜经营资格。
“博士伦护理液可能引发角膜炎”事件，对杭城的眼镜业震动不小，昨天，记者采访了一些眼镜店，没有发现继续销售博士伦护理液的店家。在大光明湖滨分店，一位服务员说，“博士伦护理液”都已撤柜了，但消费者所需要的隐形眼镜护理液是可通用的，这里就有五六个替代品种”。
杭州眼镜商会会长赵晓军告诉记者，发生博士伦护理液事件后，考虑到维护消费者的利益及市场风险，商会已向眼镜行业经营企业发出建议：将博士伦护理液暂时撤柜，此做法也获得一直高度关注此事件的杭州市食品药品监管局的认同。赵晓军认为，目前，杭州的眼镜店，不敢保证全部，但绝大部分是撤柜了。
记者从市食品药品监管局了解到，按国家医疗器械分类管理目录，隐形眼镜属三类医疗器械，是风险程度较高的特殊产品。国家对隐形眼镜的生产已严格实施医疗器械生产许可制度，但在经营流通环节尚未全面实施医疗器械许可管理。
博士伦护理液事件也使我省早在两三年前就着手酝酿并进行试点的“隐形眼镜”（包括护理液）经营许可的市场准入制度，有必要尽快出台。据介绍，在2004年对全省“隐镜”市场现状调研的基础上，2005年省食品药品监管局在我省的温州搞市场准入试点，2005年底试点已结束，今年温州已成为我省首个对隐形眼镜市场实施准入制度的地区。《浙江省医疗器械经营企业验收标准》和《角膜接触镜验配（零售）企业现场检查标准（试行）》（讨论稿），具体规定了经营验配软性角膜接触镜及护理用液的市场准入标准。
市食品药品监管局提醒各隐形眼镜经营企业，在经营过程中要严格按规定经营，注重所经营的隐形眼镜及护理液的质量管理，发现隐形眼镜不良反应要及时通报药监部门；同时也提醒消费者，隐形眼镜是一种高风险医疗器械，消费者在佩戴前请到正规医院诊治，经过眼科医师检查和仔细评估并到正规经营单位购买，如发现佩戴的隐形眼镜及护理液有质量问题的，及时拨打96311投诉举报。