隐形眼镜护理液再惹祸眼力健召回11种染菌产品

贵德眼镜

美国食品药品管理局(FDA)与美国眼力健公司(AMO)联合昨日发出声明，宣布全球范围内召回眼力健公司约18.3万瓶的全能水润隐形眼镜多功能护理液，中国涉及11款。眼力健中国公司昨日向《每日经济新闻》表示，其已暂停受影响生产线的生产作业，并已经计划在未来数周内对中国工厂进行特别的清洁和消毒工作。据了解，这些产品在上海均有销售。　
   FDA表示，此次召回事件的原因是在日本销售的隐形眼镜护理液中发现了细菌。受细菌感染后的隐形眼镜护理液对眼睛健康有很大的威胁，可能引起一些眼部疾病，例如眼部感染、角膜炎等症状。问题产品的流水线车间设在中国，是同一时间在同一生产线上生产的，批号印在产品盒的顶部和产品瓶的旁边。对这些产品进行召回是由于公司在中国的生产线出现了问题，并可能影响这些产品的无菌性。
   据介绍，美国眼力健公司在对日本销售的产品进行抽查检验后发现含有细菌，立即停止了在日本的产品销售，并向一些全球性的权威机构做了通知，包括FDA。美国眼力健公司最终追查到中国生产基地四条流水线中的两条，这些产品被运往美国、日本和亚太地区。美国眼力健公司暂时停止了在中国的生产，对所有生产区和设备做了特殊的清理工作。
   据悉，问题产品只涉及容量为360毫升的护理液，总量大概在18.3万瓶。FDA提醒，使用问题产品的隐形眼镜佩戴者会有一些症状表现，如眼睛发红、发胀、疼痛、流泪以及视力模糊等，如果出现类似症状，请佩戴者立即摘下隐形眼镜，并到医院就诊。
   眼力健中国公司：一周内发布召回具体安排
   对此，眼力健公司昨日向本报发来声明称，此次主动召回涉及眼力健于2006年6月17日至10月31日在杭州生产的部分产品(见列表)。对这些产品进行召回是由于公司在中国的生产线出现了问题，并可能影响这些产品的无菌性。由这些生产线生产并在日本销售的三批产品被发现无菌性未能达到预期标准。该公司已经计划在未来数周内对杭州工厂进行特别的清洁和消毒工作。
   眼力健中国公司称，尽管根据调查，该公司认为中国消费者因使用这些产品而发生不良反应的可能性很低，但从消费者的利益出发，公司仍然采取了主动召回这一积极的预防性措施。目前，眼力健正就召回事宜和有关的政府监管机构密切合作。公司将于一周内在媒体及公司网站上公布从消费者处召回产品的具体安排。
   眼力健公司称，凡持有被召回产品的消费者应立即停止使用该产品，并致电客户服务热线电话：8009880903或通过电子邮件和该公司联系。公司现正和零售商及经销商联系，安排有关退货和换货事宜。零售商及批发商对关于退换货问题可以直接联系眼力健当地销售人员。所有退换货将按公布的产品批号受理。该公司特别强调，此次召回行为与产品配方没有关系。
   上海药监局：公司主动召回表明运作正常
   上海市药品监督管理局医疗器械注册处处长严梁昨日表示，该局将对眼力健公司上海地区的召回行为进行全程监督，并根据此事件对上海市民的健康及安全的影响程度决定采取怎样的监管措施。对于近段时间国内市场隐形眼镜护理液质量事故频发的现象，严梁称正是由于政府监管的逐步到位，导致企业的质量体系步入了正常运行的状态。而只有在质量体系正常运行的前提下，类似的质量问题才能很快被暴露出来。“美国FDA的质量监管体系已经相当完善，但其在今年1到5月份出现的不良事件仍高达250例。”