验配隐形眼镜持证才能经营

富顺眼镜

医疗器械注册事项存在问题的企业，要在今年6月底前整改完毕。10月份以后未取得医疗器械经营企业许可证而验配隐形眼镜以及销售护理液的，一律按无证经营查处。昨日，记者从自治区食品药品监督管理局获悉，药监部门在2007年将着手加强对医疗器械生产、经营的监督管理，同时还推行药品招标“上网竞价、阳光采购”的新方式。
   药监部门要求，对有投诉、举报、国家或区内医疗器械产品质量监督抽验不合格的，有不良行为记录的，以及列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查。检查的内容有：执行标准情况；包装、标志是否规范；验收设施是否完备；采购、生产和检测记录是否齐全；是否进行了风险管理策划；是否确定了申报准注册产品的关键过程、特殊过程（工序）并制定和实施了经营的控制文件或作业指导书；一次性使用无菌医疗器械，是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产；生产企业许可证变更登记，变更后能否保证质量体系有效运行，产品是否具有可追溯性；顾客的抱怨及处理记录等。
   区食品药品监督管理局医疗器械处工作人员告诉记者，在核查清理中发现医疗器械注册事项存在问题的企业，要在今年6月底前整改完毕。10月份以后未取得医疗器械经营企业许可证验配隐形眼镜以及销售护理液的，一律按无证经营查处。
   记者还了解到，2007年区政府将对原药品集中招标采购办法进行改革，加强药品招标供应商和药品的监督检查，规范药品采购行为，协助推行药品招标“上网竞价、阳光采购”的新方式。