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*事件
不久前，连续3天，认证机构挪威船级社(DNV)在温州媒体刊登广告，召回其自2001年起开始发放的全部医疗器械ClassI产品证书。
据了解，这些证书涉及眼镜制造企业、镜框制造企业、镜架制造企业。其中涉及温州企业50多家，是挪威船级社医疗器械ClassI产品证书发放的主要地区。
假证由来已久
挪威船级社此次召回证书是根据MDD(93/42/EEC)指令要求，及在欧盟境内多发生假证书被举报等情况。
实际上，在之前的相当长时间，挪威船级社已经开始了医疗器械ClassI产品证书的召回工作。“在几年前他们已经在召回认证证书了，”温州最早一批进行认证的眼镜企业之一，也是第一个拿到DNV医疗器械ClassI产品证书的企业浙江凯达光学董事长徐清娒说，“当时，DNV给我们发过来很多证书的产品有问题的资料，都被人举报到欧委会。我们查了我们出货的记录，根本没有出过这些产品，那些产品使用的是假证。”
经过分析，造假者其实就是欧洲进口商，拿着某个客户真证书的复印件，将名称改动后再复印一下就可以了，虽然真证有防伪激光，但厂家只能提供复印件给欧洲的销售商，所以假证书能大行其道。
从“傍证”到“买证”
在2001年浙江凯达光学等第一批眼镜企业取得认证证书的时候，通过认证的企业不多。凯达通过认证后不久，欧洲对镜框、镜架等产品提出了认证要求，但很多企业要么还没来得及，要么没有实力或意识认证，于是出现了“傍证”。
当时凯达主要是生产太阳镜镜片，但有的客户找到凯达，请凯达为其他企业产品出证明。“一开始量比较少，不好意思拒绝客户的要求，但证明又不能随便开，只好叫他们把产品拿来帮他们进行检验，合格后才开证明，”徐清娒说，后来这样的要求实在太多了，而且产品又很杂，凯达必须设专人来检验开证明，就收一定的检验费。
后来，有的客户觉得麻烦，干脆就用假证了。
现在，情况和几年前完全不同，几乎每个企业都有自己需要的证书。“但到底又有多少企业能达到认证的要求？”一位业内人士说，“可能最多只有1/3吧。”
业内人士介绍，买一个“CE”的认证证书，价格在20000元左右，至于企业是否真的能达到标准，或者是否借认证提升自己的管理和质量，全看企业自己了。
假证猛于虎
在徐清娒看来，DNV只是个开始，按照眼镜业目前假证、买证泛滥的这种状况，欧洲、美国甚至国内整顿认证是迟早的事。
为什么温州的眼镜业近年发展不快？一位业内人士认为，和假证、买证不无关系。假证和买证一样，就是管理和质量不能过关，产品除了靠价格竞争别无他途。而现在大部分的客户还是喜欢便宜的东西，这样给同行造成压力，逼迫同行也不得不打价格战，恶性循环，最后只能牺牲质量，“长此以往只能把行业搞砸了，”该人士表示。
虽然有的企业选择从高端突围，但对于整个温州眼镜行业来说，主要的市场还是中低端，能从高端突围的只会是少数企业。中低端市场更需要注重质量，因为如果你不是越做越好，马上就会被别人取代。
呼唤中介机构的监管
一位业内人士认为，像这样涉及到影响整个行业的问题，只有政府部门才能解决，但现实很明显，政府部门缺少真正懂行业的专业人才，而且政府部门要关注的方方面面太多，很难有太多精力关注像眼镜这样不是很突出的行业。所以近年来各级政府部门提倡行业协会这样的中介机构发挥更大的作用。
该人士认为，实际上，现在的行业协会能发挥多大作用，主要还是看他的凝聚力有多大，如果协会会员团结，可能很多事情就好协调，能发挥大一点的作用，如果协会会员不拧成一条绳，也就很难发挥更大的作用。问题的根本就在于，协会缺少能影响政策制定的影响力，即使反映问题到部门，往往无疾而终，所以对行业的影响有限。
徐清娒也认为，协会目前的影响力不能实现他的功能，只有当协会可以影响决策者制定政策，才能对整个行业真正起到监管和引导的作用，假证和买证这样的状况才能得到根本上的解决。 |
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发表于 2016-9-22 19:51:14